QSA.NET PER IL SETTORE MEDICAL DEVICE

Assetwork propone il software “cloud” QSA.net, quale efficace ed efficiente supporto alla  gestione integrata dei molteplici Sistemi di Gestione presenti in azienda (es. ISO 13485 – Marcature CE – Fascicoli Tecnici Dir. (EU) 93/42 – ISO 9001 – ISO 14001 – MOG ex DLgs. 231/’01 – procedure Sicurezza ex TU 81/’08 – Regolamento Ue 2016/679, noto come GDPR, etc.).

Per comprendere le funzionalità e le potenzialità del software QSA.net è disponibile una breve presentazione. Guarda il VIDEO DI PRESENTAZIONE DI QSANET

Vi ricordiamo che il software potrebbe risultare particolarmente utile per:

  1. Gestire la documentazione aziendale di vs. interesse in un unico punto condiviso e sotto controllo (es. certificazioni di prodotto); importa in un ambiente cloud protetto e sicuro i documenti esistenti per poterne disporre ovunque ci si trovi (presso clienti, fornitori, in trasferta, presso sedi secondarie etc.) senza necessità di doverne gestire delle copie;
  2. Velocizzare e automatizzare i processi organizzativi per una immediata rintracciabilità e condivisione delle informazioni documentate relative a gestione dei documenti, gestione delle risorse, gestione dei processi di miglioramento, gestione dell’analisi e della valutazione.
  3. Favorire l’analisi del contesto, la definizione delle parti interessate e dei relativi requisiti, la valutazione del rischio;
  4. Integrare successivamente ulteriori Sistemi di Gestione;
  5. Supportare il monitoraggio e la gestione dei rischi di business grazie alla completa automatizzazione di scadenze e di processi operativi per la loro identificazione e gestione.
  6. Ottimizzare la comunicazione, interna ed esterna attraverso notifiche automatiche via mail;
  7. Favorire il consolidamento della conoscenza attraverso la creazione di archivi di informazioni documentate strutturate ed organizzate;
  8. Accrescere la consapevolezza del personale, che viene coinvolto per consultare o interagire con l’applicazione solo quando è necessario;
  9. Automatizzare l’analisi delle performance attraverso indicatori e tabelle di riepilogo per tutti i principali processi organizzativi.

ASSETWORK in qualità di VAR QSA.NET fornisce formazione e assistenza on site alle medesime tariffe del servizio standard previsto per la formazione e assistenza on line.

Gli interessati possono richiedere la DEMO GRATUITA del software all’indirizzo mail info@assetworksrl.it . Riceverete password di accesso per la demo che sarà attiva gratuitamente 15 giorni al fine di valutarne funzionalità e potenzialità. Allo scadere del quindicesimo giorno la demo sarà disattivata in automatico.

sistemiQualunque sistema di gestione aziendale deve essere parte integrante dell’organizzazione stessa, al fine di poterne apprezzare i vantaggi a livello organizzativo, così evitando di implementare un sistema parallelo di cui si “subiscano solamente i costi”.

Assetwork effettua un’analisi in dettaglio delle modalità organizzative presenti e costruisce “su misura” il sistema di gestione da implementare.

I sistemi di gestione che Assetwork, grazie al suo Team di Consulenti Esperti, è in grado di progettare e realizzare sono:

– Sistema di Gestione Qualità – UNI EN ISO 9001

– Sistema di Gestione Ambientale – UNI EN ISO 14001

– Sistema di Gestione Sicurezza – UNI ISO 45001

– Sistema di Gestione Qualità settore Automotive – IATF 16949

– Sistema di Gestione settore Aerospaziale – UNI EN 9100-9110-9120

– Sistema di Gestione dei Dispositivi Medici –  UNI EN ISO 13485

– Sistema di Gestione della Sicurezza Alimentare – ISO 22000

– Sistema di Gestione della Sicurezza delle Informazioni – UNI CEI ISO – IEC 27001

– Sistema di Gestione Etica – SA8000

– Sistema di Gestione Responsabilità Amministrativa della Società – D.Lgs. 231/2001

– Sistema di Gestione Laboratori di Taratura – UNI CEI EN ISO/IEC 17025

– Sistemi NATO AQAP 2110-2120-2070

– Sistema di Gestione per “End Of Waste” – Regolamento (UE) 333/2011 e Regolamento (UE) 715/2013

– Sistemi di Gestione di Istituti di Vigilanza Privata – UNI 10891

– Requisiti Centrali di Telesorveglianza – UNI 11068

– Sistemi di Gestione dell’Energia – ISO 50001

– Sistemi di Gestione Integrati

Le fasi principali seguite da Assetwork nello sviluppo dei sistemi di gestione sono:

– analisi dei processi, valutazione dei rischi e loro significatività
– realizzazione di un sistema documentale descrittivo e di registrazione composto da procedure, istruzioni e moduli per quanto ritenuto necessario a dare supporto al personale dell’organizzazione affinché siano disponibili indicazioni per lo svolgimento e il controllo delle attività
– esecuzione di audit interni volti a diagnosticare il livello di applicazione del sistema di gestione e ad individuare le aree più critiche
– definizione di un programma di miglioramento basato su azioni (preventive e correttive) focalizzate alla riduzione delle criticità rilevate o alla loro prevenzione
– supporto nello svolgimento del Riesame della Direzione (valutazione complessiva del sistema di gestione – punti di forza, punti di debolezza, azioni di miglioramento e obiettivi futuri)

Assetwork, per i sistemi di gestione “certificabili”, è al fianco del Cliente in tutte le fasi di sviluppo del progetto, incluso il momento di scelta dell’Ente di Certificazione e durante l’audit certificativo.

È inoltre possibile richiedere ad Assetwork un successivo supporto al mantenimento del sistema implementato, grazie a specifici contratti di “assistenza“ pianificati in base alle esigenze del Cliente.

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