Servizio in outsourcing

Il servizio Assetwork di “Regulatory Affairs Manager” esterno, prevede l’inserimento dell’Esperto Assetwork nell’Organigramma aziendale (vedasi “Art. 15 Persona responsabile del rispetto della normativa” di cui al Regolamento EU 2017/745).

I CONSULENTI Assetwork hanno competenze specifiche e possono inserirsi nelle strutture interessate diventando i referenti aziendali nei confronti degli Enti con i quali l’Azienda si interfaccia, fornendo consulenza qualificata in modo continuativo per tutta la durata del contratto.

Se sei interessato ad una consulenza per il Regulatory Affairs, contattaci per poter fissare un incontro conoscitivo. Tel 030 2424 337 oppure invia una mail a info@assetworksrl.it

 

Completa è la gamma di Servizi che ASSETWORK offre alle aziende del SETTORE MEDICALE.

I consulenti della nostra Società forniscono una qualificata Consulenza per l’adeguamento dei Fascicoli Tecnici alla nuova “regulatory” di settore (es. MEDDEV 2.7/1:2016 Rev.4 “Clinical evaluation”, IEC 62366-1:2015 “Usability”; nuovo Regolamento EU 2017/745 in vigore da maggio 2020, etc…).

Rimaniamo a disposizione per approfondimenti o per fissare un incontro con il Responsabile Div. Medical Device Assetwork.  

I consulenti Assetwork, forti dell’esperienza maturati in oltre 15 anni di attività,  si occupano di  integrare il Sistema di Gestione UNI CEI EN ISO 13485:2016 con altri Sistemi eventualmente presenti in Azienda, ad esempio ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018.

Rimaniamo a Vs. disposizione per approfondimenti o per fissare un incontro con il Responsabile Div. Medical Device Assetwork.

Supporto professionale al “Regulatory Affairs Manager” aziendale.

Le aziende di produzione e commercializzazione di dispositivi medici devono immettere sul mercato prodotti in linea con le normative vigenti, e possono affidarsi ad un dipartimento interno o a consulenti esperti esterni specializzati in Regulatory affairs.

 

La figura del Regulatory Affairs Manager è di importanza strategica per l’azienda, oltre che richiesta dal nuovo Regolamento (vedasi “Art. 15 Persona responsabile del rispetto della normativa” di cui al Regolamento EU 2017/745). E’ una professione in crescita, dal momento che le norme sulla produzione e commercializzazione dei dispositivi medici sono sempre più severe e restrittive e l’attività di questa Risorsa costituisce una garanzia per la produttività delle aziende.

 

I CONSULENTI Assetwork hanno competenze specifiche e possono affiancare le persone che in azienda necessitano di un tale supporto fornendo consulenza qualificata su specifici progetti.

 

Se sei interessato ad una consulenza per il Regulatory Affairs, contattaci per poter fissare un incontro conoscitivo. Tel 030 2424 337 oppure invia una mail a info@assetworksrl.it

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