Supporto nell’assessment di tipo regolatorio con la possibilità di considerare il prodotto un Dispositivo Medico oppure optare per una strategia regolatoria differente e/o la sua riformulazione.
L’attività di supporto si sviluppa nelle seguenti fasi:
Feasibility (studio di fattibilità)
Riformulazione del prodotto
Definizione del piano dei test di laboratorio
Analisi e valutazione dell’esito dei test
Validazione della nuova formula
Ingegnerizzazione del “nuovo prodotto”