Supporto al processo di raccolta e analisi reattiva e proattiva dell’esperienza acquisita dai dispositivi medici dal momento della loro entrata sul mercato (reclami, survey e storico di prodotti equivalenti). Questa sorveglianza è fondamentale perché alcuni rischi possono apparire solo dopo l’uso, nel trasporto, durante lo stoccaggio o durante la pulizia (risk analysis).
Assetwork supporta l’azienda nell’espletamento delle seguenti attività:
Attività di sorveglianza post-market
- piano e report PMS
- rapporto sulla sorveglianza post-commercializzazione
- rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Attività di vigilanza
- relazioni sulle tendenze
- analisi sugli incedenti gravi e delle azioni correttive di sicurezza