Dalla progettazione di un nuovo sistema di gestione all’aggiornamento di un sistema esistente, Assetwork vi supporterà durante l’intero processo, aiutandovi a ottenere la conformità con la normativa vigente.
Siamo a fianco dell’azienda in sede di audit di certificazione e sorveglianza da parte degli organismi accreditati. Supportiamo l’azienda anche nel mantenimento e nell’
Integrazione del Sistema di Gestione UNI CEI EN ISO 13485 con altri sistemi eventualmente presenti.

Le fasi principali seguite da Assetwork nello sviluppo dei sistemi di gestione sono:

Analisi dei processi, valutazione dei rischi e loro significatività

Realizzazione di un sistema documentale descrittivo e di registrazione composto da procedure, istruzioni e moduli per quanto ritenuto necessario a dare supporto al personale dell’organizzazione affinché siano disponibili indicazioni per lo svolgimento e il controllo delle attività

Esecuzione di audit interni volti a diagnosticare il livello di applicazione del sistema di gestione e ad individuare le aree più critiche

Definizione di un programma di miglioramento basato su azioni, preventive e correttive, focalizzate alla riduzione delle criticità rilevate o alla loro prevenzione

Supporto nello svolgimento del Riesame della Direzione

  • valutazione complessiva del sistema di gestione (punti di forza, punti di debolezza, azioni di miglioramento e obiettivi futuri)
  • formazione del personale aziendale sulle attività implementate.

SISTEMI DI GESTIONE

Dalla progettazione di un nuovo sistema di gestione all’aggiornamento di un sistema esistente

DIGITALISO

Il software in cloud dedicato alla gestione integrata del Sistema Qualità dell’ azienda

SUPPORTO AL REGULATORY AFFAIRS & QUALITY MANAGER

Consulenza strategico-regolatoria al Responsabile aziendale

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