Supporto nell’analisi e nella definizione dei test di laboratorio da effettuare in ottemperanza alla strategia regolatoria ed in base alla normativa cogente.

Definizione dei test di laboratorio da effettuare:

  • Supporto nella scelta del laboratorio più idoneo alle necessità aziendali
  • Gestione dei rapporti con il laboratorio
  • Analisi e valutazione degli esiti dei test di laboratorio

FASCICOLI TECNICI

Progettazione, sviluppo e mantenimento dei Fascicoli Tecnici per la certificazione CE dei dispositivi medici

RIFORMULAZIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI A BASE DI SOSTANZE

Supporto nell’ assessment di tipo regolatorio

SUPPORTO AL REGULATORY AFFAIRS & QUALITY MANAGER

Consulenza strategico-regolatoria al Responsabile aziendale

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