Supporto nello sviluppo del Piano di Valutazione delle Prestazioni e delle Evidenze cliniche (Validità scientifica, prestazioni analitiche e Prestazioni Cliniche).

Assetwork supporta le aziende nella valutazione delle prestazioni, processo continuo tramite il quale i dati vengono valutati e analizzati per dimostrare validità scientifica, prestazioni analitiche e Prestazioni Cliniche dell’IVD ai fini della destinazione d’uso dichiarata dal Fabbricante.

La valutazione delle prestazioni è aggiornata nel corso dell’intero ciclo di vita dell’IVD mediante il piano di Post Market Performance Follow-up (PMPF).

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