Supporto alla redazione della documentazione a sostegno del Piano Follow-up delle prestazioni post- commercializzazione.

Assetwork offre supporto alle aziende al processo continuo di raccolta e valutazione in modo proattivo dei dati sulle prestazioni e dei dati scientifici relativi all’uso dell’IVD che reca la marcatura CE ed è immesso sul mercato o messo in servizio nei limiti della destinazione d’uso indicata nel procedimento di valutazione della conformità pertinente, allo scopo di confermare la sicurezza e le prestazioni per tutta la vita prevista del IVD, di assicurare l’immutata accettabilità del rapporto rischi-benefici.

Altri servizi

Tutti i servizi Medical Device Consulting

FASCICOLI TECNICI

Progettazione, sviluppo e mantenimento dei Fascicoli Tecnici per la certificazione CE dei dispositivi medici

SISTEMA DI GESTIONE UNI CEI EN ISO 13485:2021

Dalla progettazione di un nuovo sistema di gestione all’aggiornamento di un sistema esistente

CLINICAL EVALUATION REPORT

Supporto alla ricerca ed analisi bibliografica o sviluppo delle indagini cliniche

Richiedi informazioni

Contatta i nostri uffici o compila il form cliccando sul bottone a destra

Contattaci
+39 030 2424337