Assetwork, società di consulenza dal 2001, vanta specifiche competenze di alto profilo nel SETTORE DEI MEDICAL DEVICES, esperienze significative sia in multinazionali che in PMI del comparto medicale, supportandole sia nello sviluppo di progetti di marcatura CE, sia nella Regolatoria, sia nell’implementazione di Sistemi di Gestione aziendale.
I progetti Assetwork si sviluppano sempre su specifici bisogni delle Aziende Clienti, le quali, ciclicamente, si trovano a vivere dei cambiamenti come quello che ci stiamo apprestando a sperimentare, stante l’inesorabile avvicinarsi del 26.5.2024, le cui avvisaglie, non di poco conto, si sono già fatte sentire in questi ultimi anni.
Il nuovo contesto di riferimento normativo per gli Operatori Economici della filiera dei Dispositivi Medici è infatti dettato dal “famigerato” Regolamento (EU) 2017/745 (pubblicato in Gazzetta L.117/92 il 5 maggio 2017 ed entrato in vigore il 25 maggio 2017) divenuto pienamente esecutivo (ndr: almeno per i requisiti applicabili) a far data dal 26.5.2021.

Comincia la transizione dei Fascicoli Tecnici al MDR con il supporto della Divisione Medical Device di Assetwork!

• - Rapidità d’intervento
• - Linea diretta con i maggiori organismi notificati
• - Tra i primi in Italia ad aver presentato technical file in MDR
• - Pluralità di servizi in ottica sistemica
• - Da oltre vent’anni al servizio delle Aziende